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La dosis recomendada de fluconazol para la prevención ucinna candidiasis es de 50 a mg diarios, diflucan en el riesgo del paciente para desarrollar infecciones fúngicas.
En niños, la dosis máxima empleada no debe exceder tady la indicada para los adultos.
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El período de validez de la suspensión reconstituida es de 28 días. Escriba la fecha de caducidad de la suspensión reconstituida en la etiqueta del frasco. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Cualquier resto de suspensión de be ser desechada a los 28 días tras la reconstitución. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. Los demás componentes excipientes son sacarosa, sílice coloidal anhidra, dióxido de titanio E , goma xantán E , citrato de sodio, ácido cítrico anhidro, benzoato de sodio E y sabor de naranja natural contiene aceite esencial de naranja y maltodextrina contiene glucosa y almidón de maíz ver sección 2, Diflucan polvo para suspensión oral contiene sacarosa azúcar , glucosa azúcar , benzoato de sodio y sodio sal.
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Durante las semanas 3 y 4 de vida, se utilizará la misma dosis administrada cada 48 horas. Uso en Ancianos: En aquellos casos donde no exista evidencia de insuficiencia renal, deberán seguirse las recomendaciones de dosis habituales. Uso en Insuficiencia Renal: Fluconazol se excreta principalmente sin cambio por la orina. No es necesario hacer ajustes en el tratamiento de dosis única. En pacientes con insuficiencia renal inclusive niños que reciben dosis múltiples de fluconazol, se administrará una dosis inicial de carga 50 a mg.
Después de ésta, la dosis diaria de acuerdo a la indicación se basará en la siguiente tabla: Administración: DIFLUCAN® puede administrarse ya sea por vía oral o como una infusión intravenosa. Los productos de drogas parenterales deberán ser inspeccionados visualmente por sustancias particuladas y decoloración antes de su administración siempre que la solución y el envase lo permita.
No utilice el producto si la solución está lechosa o ha precipitado o si el sello no está intacto. No se debe usar DIFLUCAN® en pacientes que tienen sensibilidad conocida al fármaco, cualquiera de los ingredientes inertes o compuestos azólicos relacionados. La administración conjunta de terfenadina está contraindicada en pacientes que reciben DIFLUCAN® en dosis múltiples de mg al día o más altas, con base en resultados de un estudio de interacción con dosis múltiples.
La administración conjunta con otros fármacos de los que se sabe que prolongan el intervalo QT y que se metabolizan a través de la enzima CYP3A4 como cisaprida, astemizol, eritromicina, pimozida y quinidina, están contraindicados en los pacientes que reciben DIFLUCAN®. Efectos indeseables. El fluconazol es generalmente bien tolerado.
En algunos pacientes, particularmente aquellos con enfermedades serias subyacentes como SIDA y cáncer, también se han observado anomalías en los resultados de las pruebas de función renal y hematológica y anormalidades hepáticas durante el tratamiento con fluconazol y los agentes comparativos, pero no están claros el significado clínico y la relación con el tratamiento.
Trastornos del sistema inmunológico: Raro: Anafilaxis, angioedema. Trastornos del metabolismo y la nutrición: Raro: Hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia, hipocalemia. Trastornos psiquiátricos Infrecuente: Insomnio, somnolencia. Trastornos del sistema nervioso: Frecuente: Cefalea. Infrecuente: Convulsiones, mareo, parestesias, disgeusia. Trastornos del oído y el laberinto: Infrecuente: Vértigo. Trastornos cardiacos: Raro: Torsade de pointes, prolongación del QT.
Trastornos gastrointestinales: Frecuente: Dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómito. Frecuente: Dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómito. Infrecuente: Dispepsia, flatulencia, boca seca. Trastornos hepatobiliares: Frecuente: Aumento de la alanina aminotransferasa, aumento de la aspartato aminotransferasa, aumento de la fosfatasa alcalina en sangre. Infrecuente: Colestasis, ictericia, aumento de las bilirrubinas. Raro: Toxicidad hepática, incluidos raros casos de muerte, insuficiencia hepática, necrosis hepatocelular, hepatitis, daño hepatocelular.
Trastornos de la piel y el tejido subcutáneo: Frecuente: Erupción. Infrecuente: Prurito, urticaria, diaforesis, erupción medicamentosa. Raro: Necrolisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, pustulosis exantemática aguda generalizada, dermatitis exfoliativa, edema facial, alopecia. Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conectivo y oseo Infrecuente: Mialgia. Población pediátrica: El patrón y la incidencia de los eventos adversos y las anormalidades de laboratorio registradas durante los estudios clínicos en niños son comparables a los observados en adultos.
Se debe administrar con precaución en pacientes que tienen disfunción hepática. DIFLUCAN® se ha asociado con casos raros de toxicidad hepática severa, incluyendo casos fatales primordialmente en pacientes con condiciones médicas subyacentes serias. En los casos de hepatotoxicidad asociada con DIFLUCAN® no se observó una relación obvia con la dosis diaria total, la duración del tratamiento, sexo o edad del paciente. En los pacientes que presentan anomalías en las pruebas de función hepática durante la terapia con DIFLUCAN® se les debe vigilar la aparición de lesión hepática más seria.
Los pacientes con SIDA son más proclives al desarrollo de reacciones cutáneas más graves a muchos fármacos. Si en un paciente que está siendo tratado por una infección micótica superficial sobreviene una erupción que se considera puede ser atribuida al DIFLUCAN®, se debe suspender la terapia con este agente.
Si los pacientes que sufren infecciones micóticas invasivas o sistémicas presentan erupciones, se deben vigilar estrechamente y suspenderles DIFLUCAN® en caso de que les aparezcan lesiones ampulares o eritema multiforme. En raros casos, igual que sucede con otros compuestos azólicos, se ha informado la aparición de anafilaxia. Algunos azoles, incluido el fluconazol, han sido asociados con prolongación del intervalo QT en el electrocardiograma.
Durante la vigilancia post-comercialización, se han presentado muy pocos casos de prolongación del QT y torsade de pointes en pacientes que toman fluconazol. Estos informes incluyeron pacientes gravemente enfermos que tenían múltiples factores de riesgo que se prestan a confusión, como enfermedad cardíaca estructural, desequilibrios electrolíticos y medicamentos concomitantes que podrían haber contribuido a esta situación. Fluconazol debe ser administrado con precaución en pacientes que presentan estas condiciones potencialmente pro-arrítmicas.
Fluconazol debe ser administrado con precaución en pacientes que tienen disfunción renal. DIFLUCAN® en cápsulas contiene lactosa y no debería ser usado en pacientes que tengan raros problemas hereditarios de intolerancia a la galactosa, deficiencia de la lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.
Fluconazol tiene potencial teratogénico, debido a que existe clara evidencia de riesgo para el feto humano, recientemente la FDA ha cambiado la categoría C a categoría D respecto a su seguridad en el embarazo.
No obstante, los beneficios potenciales en el uso para la madre pueden aún ser aceptables, a pesar de los posibles riesgos, en caso de enfermedad grave o situaciones que amenacen la vida de la paciente. Los profesionales sanitarios deben aconsejar a las pacientes de edad fértil evitar embarazarse durante la terapia con fluconazol. Si se evalúa que la paciente debe utilizar fluconazol durante el embarazo porque su condición clínica lo justifica, ella debe ser informada del riesgo potencial para el feto.
El uso concomitante de los siguientes productos medicinales está contraindicado: Cisaprida: Ha habido reportes de eventos cardiacos incluyendo torsades de pointes en pacientes a quienes se les administraron conjuntamente fluconazol y cisaprida. En un estudio controlado se encontró que fluconazol mg una vez al día y cisaprida 20 mg cuatro veces al día administrados de forma concomitantes acarrearon un incremento significativo en los niveles plasmáticos de cisaprida y prolongación del intervalo QTc.
La coadministración de cisaprida está contraindicada en pacientes que reciben fluconazol. Terfenadina: A causa de la aparición de disritmias cardiacas serias secundarias a la prolongación del intervalo QTc en pacientes que reciben antimicóticos azólicos en conjunto con terfenadina, se llevaron a cabo estudios de interacción.
En uno de ellos con una dosis diaria de mg de fluconazol no fue posible demostrar una prolongación en el intervalo QTc. En otro estudio con dosis diarias de mg y mg de fluconazol se demostró que fluconazol en dosis de mg al día o más, incrementa significativamente los niveles plasmáticos de la terfenadina cuando se toman de forma concomitante. El uso combinado de fluconazol en dosis de mg o más con terfenadina está contraindicado. La coadministración de fluconazol en dosis inferior a mg por día con terfenadina debe ser cuidadosamente monitoreado.
Astemizol: La administración concomitante de fluconazol con astemizol puede disminuir la depuración del astemizol. El aumento resultante de las concentraciones plasmáticas de astemizol puede llevar a una prolongación del QT y con poca frecuencia torsade de pointes.
La coadministración de fluconazol y astemizol está contraindicada. Pimozida: Si bien no se ha estudiado in vitro o in vivo, la administración concomitante de fluconazol con pimozida puede dar lugar a la inhibición del metabolismo de la pimozida. El aumento de las concentraciones plasmáticas de la pimozida puede conllevar la prolongación del QT y raras ocurrencias de torsades de pointes. La coadministración de fluconazol y pimozida está contraindicada.
Quinidina: Si bien no se ha estudiado in vitro o in vivo, la administración concomitante de fluconazol con quinidina puede dar lugar a la inhibición del metabolismo de la quinidina. El uso de la quinidina ha sido asociado con la prolongación del QT y raras ocurrencias de torsades de pointes.
La coadministración de fluconazol y quinidina está contraindicada. Eritromicina: El uso concomitante de fluconazol y eritromicina tiene el potencial de aumentar el riesgo de cardiotoxicidad prolongación del intervalo QT, torsades de pointes y consecuentemente muerte cardíaca súbita.